医疗器械第三方物流调研报告

问：医疗器械必须要有第三方检验报告吗

1. 答：不一定，第一类备案管理的医疗器械，可以是自检报告

问：贴膏类一类医疗器械是否需要第三方检测报告？

1. 答：一类医疗器械注册要求提供企业自检报告（每个规格一份），如果企业有能力进行全项自检，这样就可以了，如果有个别项目企业没能力自己检，就需要委托第三方，因为是同一产品多种规格，，区别只是规格，规格企业肯定能自猛蚂己检，检不了的项目各规格肯定都是相同的，因此该项只需委托第三方检任意一个规格就可以了，检完以后在每个规格的自检报告中，该项目结论引用第三方配知键的检测报告。培巧
2. 答：贴膏类一类医疗器械不需要第三方检测报告，只要有医疗器械注册标准就行。
3. 答：贴膏类一类医疗器械是需要第三方检测报告
   注：前提是企业自己不能做全检测
   贴膏类一类医疗器械同一产品不同规格是需要每份规格提供一份第三方检测报告
   一类医疗器械注册要求提供企业自检友闷报告（每个规格一份），如果企业有能力进行全项自检，这样就可以了，如果有个别项目企业没能力自己检，就需要委托第三方，因为是同一产局银品多种规格，，区别只是规格，规格企业肯定能自己检，检不了的项目各规格肯定都是相同的，因好腊弯此该项只需委托第三方检任意一个规格就可以了，检完以后在每个规格的自检报告中，该项目结论引用第三方的检测报告。

问：圣华物流的运包一体化方案，是否有专门针对于医疗器械或者医药这些垂类的运输方案呢？

1. 答：圣华的运包一蠢中体化方案是针对全行业的，而且你说的医疗垂类是他们方案的重点，我今天先简单说下，他们在仓储这块的优势，圣华在2014年投资打造了2000平方米独立恒温仓库。满足恒温仓库的温湿度指标，温度控制在规定的22℃±5℃，湿度控制在规定的30%-70%，每天都会有专业仓库管理人员讲温湿度数据记录于《恒温仓库温湿度记录表》上。在上海嘉定周边有如此规模恒温仓库的公司并不算多，而上海又是一个四季分明的城市，很多货物都对温度要誉激求很庆档袜苛刻，如食品、鲜花、罐头等。圣华物流恒温仓库可以帮助解决这方面的物流方案需求。