新药研究的信息调研报告绪论

新药研究的信息调研报告绪论

问:新药研究的思路
  1. 答:1.在原药基础上改进剂型加强疗效 降低锋梁不良反应
    2.在原御基颤药基础的化学结构式上衍生 目的还是降低不良反应 增大疗镇败效
    3.中药不同药材配方
    4.生物制剂的应用
    还有就是把原来的不良反应作为治疗作用研发
    我知道的就这些了
问:新药规范研究的过程和药学研究资料主要内容 急急
  1. 答:新药规范研究的过程主要分为三个过程如下:
    1临床前研究
    该阶段的主要内容为处方组成、工艺、药学、药剂学、药理、毒理学的研究。对于具有选择性药理效应的药物,在进行临床试验前还需测定药物在动物体内的吸收,分布及消除过程。临床前的药理研型顷者究是要弄清新药的作用范围及可能发生的毒性反应,在经药物管理部门的初步审批后才能进行临床试验,目的在于保证用药安全。
    2临床研究
    新药临床研究是确定一个药物在人身上是否安全有效的关键一环。一般按其目的分为四个阶段。首先应进行①安全性预测。可在少量自愿者(包括患者或正常人)进行卜薯,一般在10~ 30例正常成年志愿者观察新药耐受性、找出安全剂量。②有效性试验(100例)再选择有特异指征病人按随机分组,设立已知有效药物及空白安慰剂双重对照(对急重病人不得采用有损病人健康的空白对照)并尽量采用双盲法(病人及医护人员均不能分辨治疗药品或对照药品)观察,同时还需进行血药浓度监测计算药动学数据。③较大范围的临床研究:受试验例数一般不少于300例。先在一个医院以后可扩大至三个以上医疗单位进行多中心合作研究。最后一个阶段为④广泛的安全性,有效性考察:对那些需要长期用药的新药,应有50~100例病人累积用药半年至一年的观察记录,由此制定适应证、禁忌证、剂量疗程及说明可能发生的不良反应后,再经药政部门的审批才能生产上市。
    3售后调研
    是指新药问市后进行的社会性考虑与评价,在广泛的推广应用中重点了解长期使用后出现的不良反应和远期疗效(包括无效乎顷病例),药物只能依靠广大用药者(医生及病人)才能作出正确的评价。
  2. 答:说新药规范研究的过程:
    作为一名药品研究人员,应该读一些关于药品开发案例的书。比如药物化学百科16:新药研发案例 作者:(英)泰勒 页数:246 出版:科学出版社
    说中国现在的药品研发过程,首先,新药的开发是个系统工程,没有一个团队和失败的心理准备是不可能完成的。其次雀粗,现在国内所谓的新药申报,大部分是指仿制国外已经上市的药物,既然是说仿制国外已经上市的药物,那么首先应该对准备仿制的国外已判拍经上市的药物的进行全面的调研分析,只有对原研的药物有全面的了解、调研,才能对接下来的药品研究工作进行定位。具体的研究工作,按照不同的适应症,不同的剂型,不同的给药系统等相应的进行相关研究工作。最终的目的只有一个,我们要仿制出一个与国外已经上市并经过大量临床试验证明安全有效的药物效果一致的药物(即生物等效或临床一致)。掘岁羡
    说药学研究资料主要内容,我想就需要楼主认真研读28号局令及其附件内容。
    以上仅是我个人工作经验,仅供参考。不到之处,大家讨论改进。
问:毕业论文绪论怎么写
  1. 答:绪论是论文的开头部分,需要写明选题方向、研究背景/原因、选题意义、其中涉及到的实验方法,绪论不需写的过长,但在文字量上要比摘要多,一般情况下word两页左右就可以了。
    要讲清研究的动机、创作的理由、目的和意义、提出问题则唤闹、明确中心论点等。一共包含4个部分:选题以及主要研究方向 研究背景编写要求:国内外的研究现状,就是前人已经得出的结论,可以分几个角度阐述。
    选题意义:选题意义是主要是用来阐述本次研究的价值,是开题报告中的重要部分,研究它的价值与意义,或者说创新点在哪里。用了什么实验方法。
    毕业论文(graduation study),按一门课程计,是普通中等专业学校、高等专科学校、本科院校、高等教育自学考试本科及研究生学历专业教育学业的最后一个环节,为对本专业学生集中进行科学研究训练而要求学生在毕业前总结性独立作业、撰写的论文。
    毕业论文的基本教学要求是:
    1、培养学生综合运用、巩固与扩展所学的基础理论和专业知识,培养学生独立分析、解决实际问题能力、培养学生处理数据和信息的能力。
    2、培养学生正确的理论联系实际的工作孙罩作风,严肃认真链族的科学态度。
    3、培养学生进行社会调查研究;文献资料收集、阅读和整理、使用;提出论点、综合论证、总结创作等基本技能。
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